[ad_1]

مارتی ماکاری ، استاد دانشکده پزشکی دانشگاه جان هاپکینز و دانشکده بهداشت عمومی جان هاپکینز ، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای روند کند تأیید واکسن COfID-19 Pfizer انتقاد کرده و گفته است که چنین تصویبی می تواند در یک ساعت تکمیل شود

در نشریه منتشر شده در مجله سیاسی محافظه کار The Dispatch ، Makari ادعا می کند که تولید کننده دارویی Pfizer داده هایی را در مورد ایمنی و اثر بخشی واکسن خود در 22 نوامبر ارائه داده است. با این حال ، وی ادامه داد ، FDA جلسه ای را برای بررسی اطلاعات Pfizer برای تقریباً سه هفته بعد در تاریخ 10 دسامبر برنامه ریزی کرد.

مک کارتی گفت: “در حالی که برنامه Pfizer در قفسه FDA منتظر تأیید است ، حدود 27000 آمریکایی می میرند” ، و اضافه کرد که اگر تیم تجزیه و تحلیل داده های وی مجبور شد بررسی واکسن Pfizer را روی 43000 بیمار بررسی کند ، “حدود یک ساعت طول خواهد کشید”

جان هاپکینز از تصویب FDA برای COVID-19 برای واکسن انتقاد می کند
یک استاد دانشگاه جان هاپکینز از سازمان غذا و دارو (FDA) به دلیل کندی روند تأیید انتقاد کرده و گفته است که تأیید می تواند در حدود یک ساعت به پایان برسد. این عکس مربوط به 20 ژوئیه سال 2020 در مقر FDA در وایت اوک ، مریلند است.
سارا سیلبیگر / گتی

وی می نویسد: “برخلاف تصور رایج ، روند FDA عملی نیست – با بیماران واكسن مصاحبه نمی كند و سلولهای ایمنی را زیر میكروسكوپ بررسی نمی كند … FDA و دانشمندان خارج از آن وظیفه ساده ای دارند: تأیید یا رد معاینه ای كه پیش از این توسط هیئت نظارت بر ایمنی داده مستقل انجام شده است. “

وی ادعا می کند که FDA در حال بررسی نحوه تولید دارو است – چیزی كه می توانست مدتها قبل از ارائه سایر اطلاعات توسط Pfizer مورد بررسی و تأیید قرار گیرد ، و ماكاری می نویسد – و در حال انجام تجزیه و تحلیل آماری از نتایج داوطلبان مطالعه ، از جمله میزان و شدت عفونت ها است. و عوارض جانبی در گروه های واکسن و دارونما ، کاری که وی گفت یک تیم تحقیقاتی می تواند ظرف یک ساعت انجام دهد.

وی نوشت: “وقت آن است كه FDA احساس فوریت را بپذیرد.” “ما در تولید واکسن Operation Warp Speed ​​داشتیم ، اما در بررسی نتایج ، عملیات Turtle Speed.”

در ادامه مقاله خود ، وی FDA را متهم كرد كه در ماه اكتبر روند تأیید را حتی بیشتر كاهش می دهد و از تولیدكنندگان واكسن می خواهد كه مدت بیشتری منتظر بمانند تا سلامت گیرندگان واكسن را پس از تلقیح كنند.

در نهایت ، او مسئولین شغلی FDA را به دلیل تأخیر و استثنا انتصابات سیاسی در FDA و وزارت بهداشت و خدمات انسانی خارج از روند تأیید ، مقصر دانست.

در ماه اوت ، ترامپ FDA را متهم کرد که مانع تولید واکسن می شود تا بعد از انتخابات واکسن ایجاد نشود.

وی نوشت: “وضعیت عمیق یا هر چیز دیگری در FDA باعث می شود كه شركت های داروسازی مردم را وادار كنند كه واكسن ها و داروها را آزمایش كنند.” ترامپ از اصطلاح “دولت عمیق” برای توصیف افرادی در سازمان های دولتی استفاده می کند که به گفته وی در تلاشند تا موفقیت وی را تضعیف کنند.

با این حال ، روز جمعه ، استفان هان ، کمیسار FDA ، ادعای کاخ سفید مبنی بر واکسیناسیون 20 میلیون نفر در برابر COVID-19 را قبل از پایان سال 2020 تأیید کرد.

نیوزویک برای ارسال نظر با FDA تماس بگیرید.

[ad_2]

منبع: memory-news.ir