چگونه عوارض واکسن کرونا در ایالات متحده کنترل می شود؟


به نظر می رسد واکسن COVID-19 در هفته های آینده به طور فزاینده ای تصویب می شود ، شرکت های دارویی Pfizer و Moderna به دنبال مجوز استفاده اضطراری از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) هستند.

حتی پس از تأیید – در صورت تأیید – سازمان های دولتی و تولیدکنندگان از نزدیک ایمنی این محصولات را هنگام استفاده در مردم کنترل می کنند.

تنظيم كنندگان واكسن را فقط در صورتي كه نتايج آزمايشات باليني فاز III بزرگ نشان دهند ، از امنيت كافي برخوردار است ، تأييد مي كنند. این واقعیت حتی در موارد اضطراری بهداشت عمومی ، مانند بیماری همه گیر COVID نیز وجود دارد.

اما این مطالعات مرحله III ، که اغلب ده ها هزار نفر را درگیر می کند ، همیشه هیچ عوارض جانبی بالقوه واکسن را نشان نمی دهد ، بنابراین نظارت دقیق ادامه خواهد داشت.

“هنگامی که واکسن در دسترس عموم قرار گرفت ، گزارش های متخصصان مراقبت های بهداشتی و بیماران از نظر عوارض جانبی به طور روزانه کنترل می شود. هر گزارش ایمنی یا عوارض جانبی به صورت جداگانه و تجمعی با سایر گزارشات عوارض جانبی بررسی می شود ، با استفاده و بهبود روشهای رایانه ای برای شناسایی سیگنالهای ایمنی برای یک محصول “، گفت: دکتر کریگ هارتفورد از دانشکده پزشکی دارویی در لندن.

در ایالات متحده ، وزارت بهداشت و خدمات انسانی چندین روش برای نظارت و بررسی واکنشهای جانبی دارویی دارد.

یک سیستم نظارت بر واکسن ، که از سال 1990 به طور مشترک توسط مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها و FDA اداره می شود ، سیستم گزارش دهی عوارض جانبی واکسن (VAERS) نامیده می شود.

“VAERS هر گونه عارضه جانبی را که فرد هنگام دریافت واکسن تجربه می کند یا فکر می کند ممکن است مربوط به واکسن باشد گزارش می کند. هرکسی می تواند به VAERS گزارش دهد – فرد واکسینه شده ، والدین کودکان واکسینه شده ، ارائه دهندگان خدمات بهداشتی “، لیزا لی ، یک متخصص بهداشت عمومی در ویرجینیا تک ، به گفت نیوزویک.

CDC یک سیستم نظارت دوم را ایجاد کرده است ، برنامه ای به نام V-SAFE. با این کار متن یا ایمیل منظمی برای افرادی که واکسن COVID-19 دریافت می کنند ارسال می شود و از آنها س aboutالاتی در مورد سلامتی آنها می شود.

اگر شخصی احساس ناراحتی ، از دست دادن شغل ، توانایی انجام فعالیت های عادی یا دریافت مراقبت های پزشکی را نداشته باشد ، یک متخصص VAERS برای اطلاعات بیشتر با او تماس می گیرد.

لی گفت: “نظارت بر عوارض جانبی برای همه داروها و واکسن ها بسیار مهم است. آزمایشات بالینی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی واکسن بسیار مفید است ، اما گاهی اوقات افراد مواردی را گزارش می کنند که ما در یک آزمایش مشاهده نکردیم.

وی افزود: “یكی از دلایلی كه ما گزارش می كنیم و گزارشات مربوط به عوارض جانبی را ردیابی می كنیم این است كه ببینیم دیگران این موارد را تجربه كرده اند یا رد می كنند كه مربوط به واكسن است. همه ما علاقه شخصی به تهیه ایمن ترین و م mostثرترین واكسن ها و نظارت طولانی مدت داریم. این به انجام آن کمک می کند. “

واکسن های تایید شده می توانند عوارض جانبی داشته باشند ، اما طبق گفته هارتفورد ، واکسن های تایید شده عادی نیستند ، معمولاً خفیف هستند و طی چند روز فرسوده می شوند.

وی گفت: “عوارض جانبی جدی نادر است.” “فواید واکسن بیشتر از خطرات است و ایمنی واکسن ها بسیار دقیق کنترل و ارزیابی می شود.”

Pfizer با شریک زندگی خود BioNTech ، یکی از شرکت های دارویی است که واکسن COVID-19 را تولید کرده است ، که در آزمایشات بالینی عملکرد خوبی دارد.
JOEL SAGET / AFP از طریق گتی ایماژ


منبع: memory-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>