[ad_1]

واکسن Pfizer / BioNTech COVID-19 روز چهارشنبه توسط مقامات بهداشت عمومی انگلیس چراغ سبز نشان داد و رکورد جدیدی را برای کوتاه ترین زمان لازم برای تولید واکسن کاملاً جدید و تأیید آن برای استفاده گسترده تجاری ثبت کرد.

قبل از این دستاورد ، واکسن اوریون سریعترین واکسن موجود در بازار بود که مقامات پس از بیش از چهار سال توسعه ، ضرب گلوله 1967 را تأیید کردند.

تولید واکسن های جدید معمولاً ممکن است یک دهه یا بیشتر طول بکشد ، اما تنها 10 ماه از آغاز فعالیت غول دارویی Pfizer در ایالات متحده و شرکت بیوتکنولوژی آلمان BioNTech برای تهیه ویروس کرونا می گذرد.

تصویب دولت انگلیس – پس از بازبینی توسط آژانس تنظیم مقررات بهداشتی دارو و بهداشت کشور (MHRA) – تنها 12 ماه پس از اولین موارد COVID-19 در چین به دست آمد.

چارلی ولر گفت: “این یک روز تاریخی و یک لحظه مهم در پایان یک سال فوق العاده دشوار است. برای تولید واکسن ، تصویب اضطراری و آماده شدن برای انتشار در کمتر از یک سال برای ویروس جدید کاملاً بی سابقه است.” ، رئیس واکسن های Trust Trust ، در بیانیه ای گفت.

“سرعت توسعه برای این و سایر متقاضیان واکسن شاهدی برای تلاشهای تحقیقاتی فوق العاده ، مشترک و جهانی است. این مجوز اضطراری MHRA یک نقطه عطف مهم و بسیار دلگرم کننده است. این تصمیم ، صرف نظر از دولت یا سایر تأثیرات خارجی ، در حال روشن شدن است. مسیر توزیع این واکسن به جمعیت بیشتری. “

این واکسن که گفته می شود 95 درصد در برابر COVID-19 مثر است ، همچنین اولین واکسن مبتنی بر فناوری “mRNA” است که برای استفاده در انسان تأیید شده است و مورد استقبال دانشمندان قرار گرفته است. واکسن IRNA قطعات کوچکی از کد ژنتیکی ویروس SARS-CoV-2 را که باعث COVID-19 می شود ، به بدن تزریق می کند و به سیستم ایمنی بدن اجازه می دهد تا دفاعی در برابر بیماری ایجاد کند.

Zoltan Keys از مرکز تولید واکسن گفت: “این اولین واکسن mRNA است که تاکنون تأیید شده است و این فناوری ما را در موقعیت بهتری برای توسعه سایر کاندیداهای واکسن و واکسن ، از جمله واکسن علیه عوامل بیماری زای ویروسی ناشناخته ، قرار می دهد.” در بیانیه کالج امپریال لندن آمده است.

واکسن COVID-19 که توسط شرکت دارویی آمریکایی Moderna تولید شده است نیز بر اساس فناوری mRNA ساخته شده است. این شرکت در حال حاضر به دنبال تأیید مقررات از مقامات در سراسر جهان برای واکسن است که این نیز حدود 95 درصد موثر است.

دو واکسن علیه COVID-19 قبلاً برای استفاده محدود در روسیه تأیید شده است ، اما تصمیم به شروع استفاده از این عکسها در بخشهای کوچکی از مردم این کشور مورد انتقاد گسترده کارشناسان قرار گرفته است ، زیرا آزمایشات بالینی مرحله III برای ارزیابی نامزد هنوز تکمیل نشده است.

آزمایشات بالینی فاز III ، آزمایشات بزرگی است که دهها هزار نفر را درگیر می کند و برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی داروها یا واکسن ها طراحی شده اند. معمولاً قبل از تأیید هر واکسن یا دارویی به آنها نیاز است.

چین همچنین واکسنی را برای استفاده توسط ارتش خود تصویب کرده است ، اگرچه این نامزدها نیز آزمایشات بالینی مرحله III را انجام داده اند.

علی رغم این واقعیت که واکسن Pfizer در مدت زمان کوتاهی تولید و تأیید شده است ، کارشناسان می گویند که تنظیم کننده های انگلیس در روند بازبینی هیچ محدودیتی نداشته اند.

“اخبار تأیید شده واکسن Pfizer / BioNtech توسط MHRA واقعاً مورد استقبال قرار گرفته است. این منعکس کننده پیشرفت باورنکردنی در بهبود واکسن برای استفاده انسان است و مطمئناً استاندارد جدیدی را برای آنچه می توان با منابع کافی و تمرکز علمی بر سلامت جهانی به دست آورد تعیین می کند ، “گفت: دکتر استفان گریفین ، دانشیار. در دانشکده پزشکی دانشگاه لیدز.

نمودار زیر ، ارائه شده توسط Statista ، نشان می دهد که چند دوز واکسن COVID-19 توسط انگلستان ارائه شده است.

دوزهای واکسن Statista UK COVID-19
.
آمار

“مهم است ، در حالی که جنبه اداری مقررات سرعت گرفته است ، هیچ زاویه ای در مورد ارزیابی ایمنی این یا سایر واکسن های موجود در خط لوله کاهش داده نشده است. ارسال پیام روشن برای از بین بردن شایعات بی فایده و بی اساس از اهمیت اساسی برخوردار است. قبلاً شروع به انتشار اطلاعات نادرست کرده است. “

آژانس تنظیم داروها و محصولات بهداشتی انگلیس (MHRA) روز چهارشنبه نتیجه گرفت که این واکسن “استانداردهای سختگیرانه ایمنی ، کیفیت و اثربخشی خود را داشته است”.

آژانس ماه ها است که در حال بررسی داده های آزمایش واکسن Pfizer / BioNTech است ، اگرچه هنوز مجموعه کامل اطلاعات منتشر نشده است. آژانس دارویی اروپا همچنین در حال بررسی اطلاعات واکسن است ، در حالی که سازمان غذا و دارو باید تصویب تیراندازی در 10 دسامبر در ایالات متحده را بررسی کند.

در حالی که کارشناسان از آخرین اخبار استقبال می کنند ، بسیاری هشدار می دهند که هنوز چالش های قابل توجهی در زمینه لجستیک وجود دارد که باید در ماه های آینده رفع شود.

آرن اکبر ، رئیس انجمن ایمونولوژی انگلیس ، گفت: “این اعلامیه پایان ماجرا نیست و هنوز کارهای زیادی برای انجام وجود دارد.”

“معرفی واکسن یک چالش لجستیکی خواهد بود و ما به متخصصان بهداشتی خود در سراسر کشور اعتماد خواهیم کرد. علاوه بر این ، ایجاد اطمینان عمومی در مورد واکسن برای اطمینان از مصرف زیاد مورد نیاز برای جلوگیری از گسترش SARS-CoV-2 بسیار مهم است. در جوامع ما “

علاوه بر این ، دانشمندان انگلیس هشدار می دهند که اقدامات بهداشت عمومی مانند فاصله اجتماعی و استفاده از ماسک ، حتی برای آزاد شدن واکسن نیز برای مدتی مورد نیاز خواهد بود.

واکسن ویروس کرونا ویروس
این عکس گویا ، که در 23 نوامبر در پاریس گرفته شده ، یک سرنگ و یک بطری با عنوان “واکسن COVID-19” را در کنار آرم Pfizer نشان می دهد.
JOEL SAGET / AFP از طریق گتی ایماژ

[ad_2]

منبع: memory-news.ir

ایندکسر